JagatBisnis.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sudah mengeluarkan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin Covid-19 Zifivax asal China. Zifivax menjadi vaksin virus Covid-19 kesepuluh yang diberikan izin penggunaan darurat di Indonesia. Bahkan, berpotensi menjadi salah satu booster atau vaksinasi dosis tiga.
“Penerbitan EUA itu telah melalui penilaian bersama Komite Penasihat Ahli Imunisasi Nasional (ITAGI) terhadap data mutu vaksin yang mengacu pada pedoman evaluasi mutu vaksin yang berlaku secara internasional,” kata Kepala BPOM Penny K Lukito, Kamis (7/10/2021).
Menurut Penny data yang digunakan dalam mendukung terbitnya izin darurat ini adalah data keamanan subjek uji klinis yang diamati setelah dua kali penyuntikan. Selain itu, data imunogenisitas atau kemampuan vaksin membentuk antibodi dan data efikasi vaksin atau kemampuan vaksin melindungi orang yang terpapar virus menjadi tidak sakit.
Discussion about this post